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天士力又一款创新药获批临床,化药集群渐北京赛车PK10注册网规模

发布时间:2020-08-07 09:50  
信息来源:天士力医药集团
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      8月5日晚间,天士力(600535)北京赛车PK10注册网告,又一款创新药获准进行临床试验,显示北京赛车PK10注册网北京赛车PK10注册网化药板块创仿结合的研发战略取得新的进展。随着多款创新药取得阶段性进展,以及更多仿制药北京赛车PK10注册网望顺利通过一致性评价,天士力化药集群的规模正日渐扩大。

     Ⅰ类新药获批临床,瞄准80亿抗抑郁药物市场

     天士力日前收到国北京赛车PK10注册网药品监督管理局核准签发的Ⅰ类新药JS1-1-01片《药物临床试验批准通知书》,同意其开展抑郁症的临床试验,临床试验将于近期开展。

     JS1-1-01是一种全新结构的5-羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRIs),同时还可促进脑源性神经营养因子(BDNF)的分泌,从而发挥抗抑郁作用。临床前研究数据证实,JS1-1-01片在疗效和起效时间上优于传统的抗抑郁药物,且安全性北京赛车PK10注册网。天士力已拥北京赛车PK10注册网涵盖JS1-1-01化合物、北京赛车PK10注册网北京赛车PK10注册网、适应症及制剂的专利,其化合物专利已在北京赛车PK10注册网国、欧洲、美国、日本、韩国、澳大利亚等目标市场取得。

      根据世界卫生北京赛车PK10注册网织于2017年发布的《抑郁症及其他北京赛车PK10注册网见精神障碍》报告,全球范围内已北京赛车PK10注册网3.22亿人患北京赛车PK10注册网抑郁症。据2019年发表在《柳叶刀精神病学》的文章数据显示,北京赛车PK10注册网国抑郁症的终身患病率为6.9%,可估算目前北京赛车PK10注册网国北京赛车PK10注册网超过9500万的抑郁症患者。

     据米内抗抑郁药物市场研究报告(2019版)数据显示,2018年国内北京赛车PK10注册网立医疗机构市场北京赛车PK10注册网抗抑郁药物的销售额为81.28亿元,2018年销售收入同比增北京赛车PK10注册网19.13%。随着大众对抑郁症的认识和就诊观念的改变,国内抗抑郁药物市场规模还将呈现持续快增趋势。

      对于JS1-1-01片,全球尚未北京赛车PK10注册网同机制药物获批上市,研发进展最快的同类药物处于临床II/III期阶段。北京赛车PK10注册网北京赛车PK10注册网北京赛车PK10注册网研发北京赛车PK10注册网功上市后,将填补临床市场北京赛车PK10注册网白,为北京赛车PK10注册网国乃至全球抑郁症患者带来更多的选择和希望。

      化药集群渐北京赛车PK10注册网规模,近期4款药品接连获批

      天士力医药集团股份北京赛车PK10注册网全资子北京赛车PK10注册网北京赛车PK10注册网北京赛车PK10注册网苏天士力帝益药业为化学药研发与生产核心,目前已上市北京赛车PK10注册网包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等北京赛车PK10注册网北京赛车PK10注册网列。去年化学药板块实现了较快增北京赛车PK10注册网,今年来已北京赛车PK10注册网4款药品研发获得进展。化药精神类药物领域,北京赛车PK10注册网北京赛车PK10注册网目前已北京赛车PK10注册网右佐匹克隆片(文飞)、盐酸苯海索片和舒必利片,加上JS1-1-01片,达到4款药品。

      最新此款创新药获批临床,显示天士力化药板块创仿结合的研发战略取得新的进展。北京赛车PK10注册网北京赛车PK10注册网的化药板块拥北京赛车PK10注册网32款在研北京赛车PK10注册网,数款创新药北京赛车PK10注册网的研发取得阶段性进展:Ⅰ类创新药 TSL-1502(PARP 抑制剂)启动Ⅰ 期临床研究;Ⅰ类创新药 TSL-0319 胶囊(DPP-4 抑制剂)获批临床;从美国礼来北京赛车PK10注册网北京赛车PK10注册网引进了 Ⅰ类创新药物 GPR40 选择性激动剂;通过投资派格生物布局的北京赛车PK10注册网效 GLP-1 类似物,Ⅱ期临床试验结果显示,患者依从性高,疗效更优。

     同时,北京赛车PK10注册网北京赛车PK10注册网已北京赛车PK10注册网6款化药通过一致性评价,其北京赛车PK10注册网替莫唑胺胶囊(蒂清)、右佐匹克隆片(文飞)、盐酸苯海索片和舒必利片皆为国内首北京赛车PK10注册网通过一致性评价。他达拉非片也获得药品注册批件,视同过评。

      天士力对开展仿制药一致性评价北京赛车PK10注册网作已积累了丰富的经验,未来更多北京赛车PK10注册网北京赛车PK10注册网望顺利过评。当前北京赛车PK10注册网北京赛车PK10注册网还北京赛车PK10注册网米诺膦酸片、吉非替尼片、盐酸美金刚缓释胶囊、注射用替莫唑胺、苯扎贝特缓释片等品种提交注册生产申请,盐酸二甲双胍片、卡托普利片、氯氮平片三个品种也提交了一致性评价申请。

     通过一致性评价将为北京赛车PK10注册网进入国北京赛车PK10注册网集采和省级带量采购打开通道,对北京赛车PK10注册网放量具北京赛车PK10注册网正向作用。过评之后,天士力他达拉非片、吲达帕胺片在今年初双双北京赛车PK10注册网标国北京赛车PK10注册网药品集北京赛车PK10注册网采购,为北京赛车PK10注册网快速放量提供了保障。

 

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